温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法

news/2024/12/5 6:26:41/

——LIBERO CE在液氮罐、干冰运输箱、冷冻柜,冷藏箱、冰箱等的应用举例

 

一、温度敏感性药品的不同储运方式

       药品不在运输就是在贮存过程中,温度敏感性药品指的是由于温度的变化引起如含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变的药品,对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。温度敏感性药品需要保存在特定的温度环境下,一般来说,受控的温度环境一般通过两种系统来实现。

第一种是主动控温系统:通过电力或其他燃料源维持一个恒温的环境。比如冷库,冰箱、培养箱、冷藏车都属于这一类。

第二种是被动控温系统:通过蓄冷剂(比如冰袋,冰盒,干冰,液氮)的能量交换控制温度的专用箱,包括保温箱,干冰运输箱,液氮罐。

       一般来说,冷库、冰箱、培养箱、液氮罐用于温控药品的存储;冷藏车、保温箱,干冰运输箱、液氮罐用于温控药品的运输。

二、LIBERO CE PDF温度记录仪(外接PT100温度探头)

       LIBERO CE是一款理想的PDF数据记录器,可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。它的测量范围很广,从-200℃...+400℃,对于低温容器、干冰或其他 使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测,使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。它支持多达8个温度报警级别、MKT和持续时间也作为报警条件,并且LIBERO CE允许您为单个产品创建温度配置文件。此外,如果报警条件有要求,您可以选择关闭然后再次打开报警功能。 在清洁运输箱或在冷冻容器中重新装满液氮的情况下,这个功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重复使用长 达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保可靠的连接、将高精度的温度数据传输到记录仪。

1. 应用举例液氮罐

LIBERO CE适用于使用外部探头监测细胞和药物储运的低温容器——液氮罐的温度。

这可能包括以下步骤。

- 将LIBERO CE PDF温度记录器安装在液氮罐的盖子

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 最后的再填充液氮

- 读出数据并停止数据记录仪

- 返还并重新开始校准

                                                      图1:液氮罐应用举例

2. 应用举例:干冰运输箱

LIBERO CE适用于干冰储运药品的温度监测或其他使用外部探头的应用。

这可能包括以下步骤。

- 将支架和LIBERO CE PDF温度记录器安装在箱外。

- 将探头固定在干冰运输箱内部

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 读出并停止

- 返还并重新开始

                                        图2: "箱级运输 "应用举例

 

3. 应用举例:冷冻柜、冰箱和室内环境

LIBERO CE适用于使用外置探头监测冷冻柜、冰箱或室内的药物储存温度。

这可能包括以下步骤。

- 安装支架和LIBERO CE PDF温度记录器

- 将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 启动和储存过程

- 持续检查和读出数据

                                  图3: "冷冻柜、冰箱和室内环境 "应用举例

三、LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较

        LIBERO CE涵盖了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能,测温范围‐200℃至+400℃,包括冷藏,干冰和液氮/超低温,电池电池寿命3年,具有蓝牙无线传输功能,存储容量高达75500个测量值,相当于在1分钟采样率条件下,可以存储52天,比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍,总体来说,性价比更高了。而且主机跟探头之间的接口采用自紧固的M8连接器,可以100%避免探头和主机接口松动导致数据丢失的问题,另外,新款的LIBERO CE可选导出中文版的PDF报告。

特性

LIBERO Te1-Px

LIBERO Te1-N

LIBERO CE

电池寿命

1年或2年

1年或2年

3年

存储容量

16000个温度值

16000个温度值

75500个温度值

测量范围

-200℃...+200℃

-90℃...+85℃

-200℃...+400℃

测量间隔

5至60分钟

(2年寿命)

2至60分钟

(2年寿命)

1至60分钟

(3年寿命)

可配置的附加警报功能

6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警

6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警

8个温度报警区间,具有MKT报警和持续时间报警

型号类型

3种型号,多次使用和一次性使用

3种型号,多次使用和一次性使用

1种型号取代6种型号,多次使用

支架

可提供报警支架,3个不同部件的支架

可提供报警支架,3个不同部件的支架

一个易于使用的支架

报警功能

开启/停止模式

开启/停止模式

警报开启/关闭

在PDF报告中可见

连接到探头

USB连接器

USB连接器

坚固耐用的M8连接器

探头

Pt100 3线制

NTC

PT100 4线制

差异化

检查范围和曲线数据相同

检查范围和曲线数据相同

警报开启/关闭,检查范围为 "仅上一次警报开启时间 "或 "所有警报开启时间累计"

四、关于虹科和ELPRO

       虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士Elpro合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统和咨询服务。

       工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。

 

 

 


http://www.ppmy.cn/news/112659.html

相关文章

冻肉进口报关注意事项及进口企业都应该具备哪些资质?

接单实操 接到一票单子 首先要审查进口企业是否有进口此产品的资质 其次要审核单据是否单证相符 单单相符 单货相符 最后整理资料。 一、进口企业需要具备哪些资质及进口这类产品都有哪些条件? 进口收货人需具备的资质: 1.经营食品资质或食品流通许可证…

docker容器的存储管理

系列文章目录 第一部分 基于devicemapper 文件存储驱动的docker根卷扩容 第二部分 基于overlay2 文件存储驱动的docker卷管理 文章目录 系列文章目录前言一、背景信息二、扩容的方法1.定位块设备布局2.扩容loop块设备3.扩容块设备pool池4.扩容容器块设备5.扩容容器的文件系统 …

Docker容器管理

一、Docker的基本信息 1、系统环境 [rootDocker ~]# uname -r #显示操作系统的发行版号 3.10.0-693.el7.x86_64 [rootDocker ~]# cat /etc/redhat-release #查看centos 版本 CentOS Linux release 7.4.1708 (Core) 2、Docker版本 [rootDocker …

containerd和docker的区别

CNI网络 对比项dockercontainerd谁负责调用CNIkubelet内部的docker-shimcontainerd内置的cri-plugin(containerd 1.1以后)如何配置CNIkubelet参数 --cni-bin-dir 和 --cni-conf-dircontainerd配置文件(toml):plugins.cri.cni bin_dir “/opt/cni/bin” conf_dir …

如何进行温度分布验证?概念、原理与方法

一、什么是温度分布验证? 温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程(如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器)的温度分布的过程。 温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差…

基于TEC1-12706半导体制冷片的微型“小冰箱”

炎炎夏日,相信大家或多或少都会这样一种经历:上下班或者外出时,走在烈日当空的路上,仿佛整个人都快要被太阳给晒化了,迫不及待想跑进有空调的地方,来瓶冰镇饮料,甚至来点冰镇水果,那…

集成灶/小家电语音提示芯片方案-WTN6040-8S唯创知音自主研发

集成灶一直是厨房中常用设备之一,而现代技术的不断发展,为集成灶的升级提供了更多的可能性。深圳唯创知音为了让家用电器更加便民,专门为集成灶开发了一款语音IC方案——WTN6040语音芯片方案,这款芯片可以满足集成灶对语音提示功能…

冷藏温度范围_食品冷藏的温度是多少

展开全部 食品冷藏温度 以确保冷藏,冷冻温度达到要求e69da5e887aa62616964757a686964616f31333365666161并保持卫生。用于贮藏食品的冷藏,冷冻柜(海南冷库)应定期除霜,清洁和维修。 即冷藏是指为保鲜和防腐的需要,冷藏,冷冻有严格的温度区别。将食品或原料置于冰点以上较低…