一、引言

数据脱敏（Data Masking），屏蔽敏感数据，对某些敏感信息（比如patient_name、ip_no、ad、no、icd11、drug等等 ）通过脱敏规则进行数据的变形，实现隐私数据的可靠保护。电子病历作为医疗领域至关重要的数据资源，承载着大量患者的个人隐私信息，涵盖等关键内容。这些信息一旦泄露，将会给患者带来严重的不良影响，如个人生活受到骚扰、可能面临ZP风险等。

随着医疗信息化的快速发展，电子病历已成为医疗机构不可或缺的临床数据资源。它在提高医疗质量方面发挥着重要作用，医生可以通过电子病历系统快速查阅患者的既往病史和治疗记录，从而更准确地制定诊疗方案；同时，电子病历也为医学研究提供了丰富的数据支持，有助于推动医疗技术的进步；此外，电子病历还能保障患者权益，使患者的医疗信息得到更加规范的管理。

鉴于电子病历中包含的敏感信息，国内外相关法规和政策对医疗机构在电子病历管理和隐私保护方面提出了严格要求。医疗机构必须采取有效措施确保患者隐私安全，这不仅是遵守法规政策的要求，更是尊重和保护人权的重要体现，对于维护患者尊严、促进医患信任具有重大意义。而电子病历数据脱敏正是保障患者隐私安全和促进医疗数据合理共享的关键举措。通过数据脱敏等技术手段，可以降低电子病历数据泄露的风险，避免医疗机构和患者遭受不必要的损失。同时，在确保隐私安全的前提下，促进电子病历数据的合理共享和有效利用，有助于推动医学研究和提升医疗服务水平。本文将深入探讨电子病历数据脱敏路径，为医疗行业的数据安全提供参考。

二、电子病历隐私保护现状与挑战

（一）国内现状

我国在电子病历隐私保护方面，法规不断完善，为患者隐私提供了一定的法律保障。然而，实际执行中仍面临诸多问题。一方面，医疗机构信息安全管理水平参差不齐。部分大型医院投入较多资源用于信息安全建设，具备较为先进的安全防护体系，但一些中小医疗机构可能由于资金、技术等方面的限制，信息安全管理相对薄弱。在网络安全防护、数据存储加密等方面可能存在漏洞，容易成为黑客攻击的目标。另一方面，患者隐私意识不强。很多患者在就诊过程中，对自己的电子病历隐私保护缺乏足够的重视，可能随意透露个人信息，或者对医疗机构的隐私保护措施不够了解，不知道如何维护自己的权益。

（二）国外现状

欧美等发达国家在电子病历隐私保护方面起步较早，建立了较为完善的法规体系和技术标准。他们在数据保护、隐私政策制定等方面积累了丰富的经验，对电子病历的隐私保护做出了详细规定。不过患者电子病历在跨境数据传输、第三方应用接入等方面仍面临挑战。随着全球化的发展，医疗数据的跨境流动日益频繁，不同国家的法规和标准存在差异，如何确保在跨境传输过程中患者隐私得到有效保护成为一个难题。同时，第三方应用接入电子病历系统也带来了新的风险，如应用开发商的安全措施是否到位、数据使用是否合规等问题。

（三）社会挑战

公众对电子病历隐私保护的关注度不断提高，这是一个积极的趋势。人们越来越意识到个人医疗信息的敏感性和重要性，对医疗机构的隐私保护措施提出了更高的要求。然而，普遍缺乏必要的隐私保护知识和技能。很多人不知道如何在使用电子病历系统时保护自己的隐私，如何设置安全密码、如何识别钓鱼网站等。因此，需要加强相关宣传和教育，提高公众的隐私保护意识和能力。可以通过举办讲座、发放宣传资料、在媒体上进行科普等方式，向公众普及电子病历隐私保护的知识和方法。

（四）技术挑战

随着医疗信息化程度的提高，电子病历数据量不断增长，这给隐私保护带来了巨大的技术挑战。如何在保证数据可用性的同时实现隐私保护是一个关键问题。一方面，大量的数据需要进行存储、传输和处理，这就要求有高效的安全技术来保障数据的安全。采用加密技术对数据进行加密存储和传输，防止数据被窃取或篡改；采用数据脱敏技术，对敏感信息进行处理，在不泄露隐私的前提下实现数据的共享和利用。另一方面，数据的可用性也不能忽视。医生需要能够快速准确地获取患者的病历信息，以便进行诊断和治疗。因此，需要在隐私保护和数据可用性之间找到一个平衡点，既要确保患者隐私安全，又要保证医疗工作的正常进行。

（五）管理挑战

医疗机构信息安全管理水平参差不齐，这是导致隐私泄露事件时有发生的一个重要原因。一些医疗机构缺乏有效的监管机制和惩罚措施，对员工的行为缺乏约束。部分医护人员可能未经授权访问患者病历，或者将患者信息泄露给第三方。此外，医疗机构在与第三方机构合作时，也可能存在管理漏洞，如对第三方机构的数据保护能力评估不足，导致患者信息被泄露。为了解决这些问题，需要建立健全的信息安全管理体系，加强对医疗机构的监管，明确责任，加大对违规行为的惩罚力度。

（六）法律挑战

当前电子病历隐私保护法规尚不完善，相关法律责任不够明确，给患者隐私保护带来一定的法律风险。虽然我国已经出台了一些法律法规来保护患者隐私，但在具体的实施过程中，还存在一些问题。对于隐私泄露事件的认定标准不明确，导致在处理相关事件时缺乏依据；对于违法违规行为的处罚力度不够，难以起到威慑作用。因此，需要进一步完善电子病历隐私保护法规，明确法律责任，为患者隐私保护提供更加有力的法律保障。

三、数据脱敏技术原理及应用

（一）数据脱敏定义

数据脱敏是指对某些敏感信息通过特定的脱敏规则进行数据变形，从而实现对敏感隐私数据的可靠保护。在电子病历中，患者的patient_name、ip_no、no等个人隐私信息如果直接暴露，一旦泄露可能会给患者带来严重的不良影响，如个人生活受到骚扰、面临ZP风险等。通过数据脱敏技术，可以对这些敏感信息进行处理，使其在不影响数据可用性的前提下，无法直接识别出患者的真实身份，从而保护患者的隐私安全。

（二）脱敏技术应用场景

数据脱敏技术适用于数据库、文件、大数据等多种场景。在医疗领域，它具有重要的应用价值。

首先，可以保护患者隐私。电子病历中包含大量患者的个人敏感信息，通过数据脱敏技术，可以有效地防止这些信息被非法获取和利用，保护患者的隐私安全。

其次，保障医疗数据安全。医疗数据的安全性至关重要，数据脱敏技术可以对敏感信息进行处理，降低数据泄露的风险，确保医疗数据的安全。

再者，满足合规性要求。国内外相关法规和政策对医疗机构在电子病历管理和隐私保护方面提出了严格要求，数据脱敏技术是医疗机构满足这些要求的重要手段。

最后，实现医疗数据共享与科研。在保护患者隐私的前提下，通过数据脱敏技术，可以实现医疗数据的合理共享，为医学研究提供丰富的数据支持，有助于推动医疗技术的进步。

四、电子病历隐私保护策略设计

（一）原则

最小化原则：只收集特定目的所需最少数据，并在使用后及时销毁。在电子病历的管理中，医疗机构应明确每一项数据收集的具体目的，避免过度收集患者信息。在进行某项特定疾病的诊断和治疗时，只收集与该疾病相关的症状、检查结果等数据，而不收集与此次诊疗无关的个人生活习惯等信息。当数据使用完毕后，应按照严格的流程进行销毁，确保患者信息不会被不必要地留存。

目的明确原则：收集、处理和使用病历数据前，明确告知患者并征得同意。医疗机构在收集患者电子病历数据之前，应通过书面通知、电子告知等方式，向患者详细说明数据收集的目的、范围、使用方式以及可能涉及的第三方机构等信息。患者在充分了解这些情况后，可以自主决定是否同意医疗机构收集和使用其病历数据。如果患者不同意，医疗机构应尊重其选择，不得强行收集数据。

保密性原则：确保数据在传输、存储和使用过程中的保密性，防止未经授权访问和泄露。在数据传输方面，采用加密技术，如SSL/TLS加密协议，确保数据在网络传输过程中不被窃取或篡改。在存储方面，使用安全的数据库管理系统，并设置严格的访问权限，只有经过授权的人员才能访问患者病历数据。在使用过程中，通过身份验证和访问控制机制，确保只有具有合法权限的医护人员和相关人员能够查看和使用病历数据。

完整性原则：保证电子病历数据的完整性和准确性，防止被篡改或破坏。建立数据备份和恢复机制，定期对电子病历数据进行备份，以防止数据丢失或损坏。同时，采用数据校验技术，如哈希算法等，对数据进行完整性校验，确保数据在存储和传输过程中没有被篡改。在数据录入和修改环节，设置严格的审核流程，确保数据的准确性和完整性。

（二）具体措施

患者方面：提供匿名化或伪匿名化处理后的病历数据，允许患者查看和更正自己的病历信息。通过数据脱敏技术，对患者的电子病历进行匿名化或伪匿名化处理，去除或替换可识别患者身份的敏感信息，如patient_name、ip_no等。同时，建立患者查询和更正病历信息的渠道，患者可以通过安全的在线平台或到医疗机构现场，查看自己的病历信息，并在发现错误时提出更正申请。医疗机构应及时处理患者的更正请求，确保病历信息的准确性。

医护人员方面：限制访问权限，使其只能访问职责相关数据，并进行隐私保护培训。根据医护人员的职责和工作需要，设置不同级别的访问权限。医生可以查看患者的诊断、治疗记录等信息，护士可以查看护理记录等信息，而其他人员则只能访问与其工作相关的有限数据。同时，定期对医护人员进行隐私保护培训，提高他们的隐私保护意识和技能，包括如何正确使用电子病历系统、如何保护患者隐私等方面的知识和技能。

第三方机构方面：严格审核评估，签订数据保护协议，明确权利义务。当医疗机构需要与第三方机构合作，如科研机构、保险公司等，对电子病历数据进行处理时，应严格审核评估第三方机构的资质和数据保护能力。在合作之前，签订详细的数据保护协议，明确双方在数据保护方面的权利和义务，包括数据的使用范围、保密措施、安全责任等。同时，建立对第三方机构的监督机制，定期检查其数据保护措施的执行情况，确保患者信息的安全。

建立实时监测机制：及时发现并报告可疑数据泄露事件，定期进行风险评估，制定应急响应计划，发生泄露时及时通知患者并提供帮助。利用专业的安全监测工具，对电子病历系统进行实时监测，及时发现可疑的数据访问行为和潜在的安全漏洞。定期进行风险评估，分析电子病历系统面临的安全风险，并制定相应的风险应对措施。制定应急响应计划，明确在发生数据泄露事件时的应对流程和责任分工，确保能够迅速采取措施，减少损失。如果发生数据泄露事件，应及时通知患者，并提供必要的帮助，如协助患者采取防范措施、提供法律咨询等。

五、数据脱敏实施流程与最佳实践

（一）需求分析

在电子病历数据脱敏的实施过程中，需求分析是至关重要的第一步。明确脱敏目标是为了确定我们进行数据脱敏的具体目的，是为了满足法规要求、保护患者隐私，还是为了实现数据共享等。识别敏感数据则需要对电子病历中的各种信息进行仔细甄别，判断哪些数据属于敏感信息，可能会对患者造成不良影响。这可能包括患者的patient_name、ip_no、ad、no、icd11、drug等。确定脱敏范围和程度则要根据具体的应用场景和需求来决定。如果是将电子病历数据提供给科研机构进行研究，可能需要进行较为严格的脱敏处理，确保患者的身份无法被识别；而如果是在医疗机构内部进行数据分析，可能可以适当放宽脱敏程度，以保证数据的可用性。

（二）数据分类

对电子病历数据进行分类是为了更好地管理和保护不同类型的数据。可以将电子病历数据分为公开、内部使用和高度敏感数据。公开数据通常是一些可以公开的信息，如患者的基本病情概述等，这些数据不需要进行严格的脱敏处理。内部使用数据是医疗机构内部人员在工作中使用的数据，如医生的诊断记录、治疗方案等，这些数据需要一定程度的保护，但可以根据不同的人员权限进行访问。高度敏感数据则是那些一旦泄露会对患者造成严重影响的信息，如患者的ip_no、银行卡号等，这些数据需要进行严格的脱敏处理。

通过对电子病历数据进行分类，可以更好地确定不同类型数据的脱敏需求和方法，提高数据脱敏的效率和效果。

（三）脱敏技术选择

根据数据类型和脱敏需求，选择合适的脱敏技术是电子病历数据脱敏的关键环节。常见的脱敏技术包括替换、扰动、加密等。

替换法是用虚构数据代替真实数据，如用“张三”代替真实patient_name。在电子病历中，可以将患者的patient_name用随机生成的名字替换，这样既保护了患者的隐私，又不影响病历的可读性。对于一些不太重要的信息，如患者的职业等，也可以采用替换法进行脱敏处理。

扰乱法是改变原始数据排列顺序或结构，如打乱no数字。对于电子病历中的no，可以通过扰乱法使其无法直接识别，同时又保留了一定的可用性，以便在需要时进行联系。扰乱法还可以用于一些地址信息的脱敏处理，如将地址中的门牌号打乱顺序。

加密法是通过加密算法对敏感数据进行加密处理，如使用 AES 加密。对于电子病历中的ip_no等重要信息，可以采用加密法进行处理，只有拥有密钥的人才能解密查看真实数据，大大提高了数据的安全性。加密法可以根据不同的需求选择不同的加密强度，以平衡数据的安全性和可用性。

隐藏法是将部分数据隐藏起来，如用“*”代替ip_no码中间几位。在电子病历中，可以对ip_no、银行卡号等敏感信息进行部分隐藏，既保护了关键信息，又能让人们大致了解数据的类型。

在选择脱敏技术时，需要考虑数据的类型、脱敏需求、数据的可用性等因素，以选择最合适的脱敏技术。

（四）脱敏实施

在数据源头或数据传输过程中实施脱敏操作，确保敏感数据不被泄露。在数据源头进行脱敏处理，可以在数据产生的那一刻就对敏感数据进行保护，避免敏感数据在后续的存储和传输过程中被泄露。在电子病历系统中，可以在患者信息录入时就对敏感信息进行脱敏处理，然后将脱敏后的数据存储在数据库中。

在数据传输过程中进行脱敏处理，可以防止敏感数据在网络传输过程中被窃取。在将电子病历数据从一个医疗机构传输到另一个医疗机构时，可以采用加密技术对数据进行传输，并在传输过程中对敏感数据进行实时脱敏处理，确保数据的安全性。

（五）验证与测试

对脱敏后的数据进行验证和测试，确保数据的可用性和安全性。验证数据的可用性是为了确保脱敏后的数据仍然能够满足医疗工作的需要，医生可以快速准确地获取患者的病历信息，以便进行诊断和治疗。可以通过模拟医疗工作场景，对脱敏后的数据进行查询、分析等操作，检查数据的可用性。

测试数据的安全性是为了确保敏感数据已经被有效地隐藏起来，无法被非法获取和利用。可以采用一些安全测试工具，对脱敏后的数据进行攻击测试，检查数据的安全性。同时，还可以对脱敏系统进行性能测试，检查脱敏系统的处理能力和响应时间，确保脱敏系统能够满足实际应用的需求。

六、总结与展望

电子病历数据脱敏是保障患者隐私安全和促进医疗数据合理共享的重要手段。未来，随着技术的不断发展，电子病历数据脱敏技术将不断完善，为医疗行业的数据安全提供更加坚实的保障。

一、技术发展趋势

随着人工智能和机器学习技术的不断进步，数据脱敏技术将更加智能化。能够自动识别敏感数据并进行脱敏处理，提高脱敏处理的准确性和效率，降低漏脱敏和误脱敏的风险。同时，智能化的数据脱敏技术将与数据分类分级、数据安全管理等系统紧密结合，形成更加完善的数据保护体系。

数据脱敏技术也将向云化发展，实现云端数据脱敏处理。云化的数据脱敏技术将提供更加灵活、高效的脱敏服务，满足各种规模企业的数据脱敏需求。并且与云计算平台的安全管理、监控等机制紧密结合，保障云端数据的安全性和隐私性。

此外，数据脱敏技术的标准化发展将推动行业规范和标准化体系的建立，提高数据脱敏产品的互操作性和可扩展性。有助于降低企业的使用成本和维护成本，提高企业的数据安全管理水平。同时，标准化的数据脱敏技术将与相关法规和标准紧密结合，确保数据脱敏的合法性和合规性。

二、法律法规建设

当前电子病历隐私保护法规尚不完善，相关法律责任不够明确。未来需要进一步完善电子病历隐私保护法规，明确法律责任，为患者隐私保护提供更加有力的法律保障。

随着对数据隐私和安全性的要求不断提高，相关的法律法规和合规要求也在不断加强。数据脱敏需要满足这些法规和要求，否则可能面临法律风险和罚款。因此，在数据脱敏过程中，要确保合规性，对相关法规和要求进行深入研究和理解，确保脱敏处理的合法性和合规性。

三、公众意识提高

公众对电子病历隐私保护的关注度不断提高，但普遍缺乏必要的隐私保护知识和技能。未来需要加强相关宣传和教育，提高公众的隐私保护意识和能力。

可以通过举办讲座、发放宣传资料、在媒体上进行科普等方式，向公众普及电子病历隐私保护的知识和方法。让公众了解如何在使用电子病历系统时保护自己的隐私，如何设置安全密码、如何识别钓鱼网站等。

四、多方共同努力

电子病历数据脱敏工作需要多方共同努力。医疗机构要加强信息安全管理，提高医护人员的隐私保护意识，严格审核第三方机构的数据保护能力。医护人员要遵守隐私保护原则，合理使用电子病历数据。第三方机构要遵守数据保护协议，确保患者信息安全。患者也要增强隐私保护意识，关注自己的电子病历安全。

总之，未来电子病历数据脱敏技术将不断发展完善，法律法规将更加健全，公众隐私保护意识将不断提高。通过多方共同努力，将为医疗行业的数据安全提供更加坚实的保障，推动医疗行业的健康发展。