制药企业医学信息团队及其职能

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对于制药行业来说,医学信息职能的相关服务可追溯到 1950 年代。当制药企业的药品被更多的人所关注时,人们需要从所属公司了解准确、最新的药品信息,来帮助人们合理的使用药品。事实上,法规已经要求制药企业为所属公司的药品针对客户所提出的问题提供科学服务。[4]比如在 FDA 以及欧盟的指导性文件中,已经提及药品上市许可持有人(MAH) 需要建立针对各自药品的科学信息服务。这其中也涉及具体的指引,比如应确保处方者应该能够获取客观、中立的科学信息,针对性的问题回复不应属于推广行为等等。基于法规的要求,良好的医学信息服务,还能有力的建立客户信任以及公司的品牌形象和声誉,甚至可能形成有特色的竞争优势。

医学信息团队(Medical Information, MI)由医学信息专业人员组成,是一个专门负责管理和利用医学信息资源的团队。它在医疗机构、医药企业、科研机构等组织中起着重要的作用。医学信息职能部门,特别是跨国制药企业的医学信息团队,主要承担的职责就是基于严谨的系统、流程、医学资源为客户提供针对各自药品的客观、准确、科学的问题回复。这种回复具有非推广性质,有助于医疗卫生专业人士更好地做出临床决策,也有利于患者的健康获益。对国内 15 家主要制药企业医学信息团队的工作职责进行了调研,结果见表 1.1。可见医学信息团队在答复客户问询方面发挥了主导作用。

1、提供医学咨询和解答客户问题:医学信息团队可以为客户提供客观、准确、科学的医学问询回复。他们可以根据不同客户群体的咨询需求,提供对应的相关医学知识和信息,帮助客户理解药品和疾病,以及治疗方案,支持药品的合理使用。
2、收集和整理医学信息:医学信息团队负责收集和整理与医学相关的各种数据、知识和信息。他们可以通过访问学术期刊、医学数据库、临床试验数据等渠道,获取最新的医学研究成果、临床实践指南和企业内部存档的药品信息等。
3、评估和筛选医学信息:医学信息团队会对收集到的医学信息进行评估和筛选,确保其准确、可靠和适用于客户的需求。他们会考虑信息的来源、研究方法、样本量大小、结果可靠性等因素,评估信息的质量和可信度。

4、维护医学信息系统:医学信息团队负责维护和更新医学信息系统,确保系统的正常运行和数据的安全性。他们可以负责建立和管理医学信息数据库,以便客户能够方便地获取和利用医学信息。
5、提供医学文献和参考资料:医学信息团队可以为客户提供医学文献和参考资料,以支持临床决策的制定和医学知识的学习。他们可以通过提供相关的研究论文、临床指南、病例报告等,帮助客户获取最新的诊疗经验信息。
6、专业的培训和教育活动:部分医学信息团队还可以通过专业的培训和教育活动,提供更广泛的医学知识分享和支持服务,以满足不同客户的需求,包括医学资料的审核、内(外)部的医学培训、“数智沟通”项目、医生及患者教育项目等。
7、收集医学洞察和支持新产品上市准备:在与客户互动的过程中,以及进行各种医学信息活动时,医学信息团队可以收集医学洞察提升产品的质量或者扩大产品的影响力,也可以为新产品上市准备工作提供医学信息支持。

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