强生、默沙东、西门子医疗、赛诺菲、因美纳、BioNTech等公司新动态

一周热点：因美纳与红杉中国在华共推基因组学孵化器。可穿戴式医疗机器人公司Myomo在中国成立合资公司。上药控股与住友制药打造处方药联合营销新模式。百奥赛图与日本LiberoThera达成合作。亚虹医药与Photocure 扩大战略合作。德国BioNTech新冠疫苗在香港获紧急使用认可。西门子医疗NT-proBNP检测试剂在中国正式获批上市。“强生全视Catalys白力士”获得国家药品监督管理局的注册审批。赛诺菲达必妥零售价格将大幅下调。

| 投资、合作

因美纳

2021年2月1日，基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳和领先的投资机构红杉资本中国基金共同宣布，将启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动)，以进一步推动中国基因领域创新产业生态的发展。在每年两轮，每轮为期六个月的孵化期内，获选初创企业将获得红杉中国的综合投资及赋能型创业辅导，因美纳在基因组学领域的专业支持，以及进驻位于上海的一座设备齐全的现代化实验室(包括使用因美纳全球领先的测序平台以及测序试剂)。该孵化器的首期加速营于2021年秋季启动。

Myomo

可穿戴式医疗机器人公司Myomo在中国成立合资公司销售产品。Myomo Inc. 称，该公司将与北京瑞德医疗投资股份有限公司(Beijing Ryzur Medical Investment Co.)组建一家合资企业，在包括香港、澳门和台湾的大中华地区生产和销售产品。该合资企业名为江西迈欧缪医疗辅助器具有限公司(Jiangxi Myomo Medical Assistive Appliance Co.)，多数股权将由总部位于北京的医疗设备制造商瑞德医疗和总部位于上海的私募基金中叶资本管理有限公司持有；后者投资新技术的增长机会。Myomo将拥有合资公司至少19.9%的股份。瑞德医疗及其合作伙伴已承诺，在五年内向合资公司投资至少800万美元，最高2,000万美元。该公司表示，合资公司成立后，将签订为期10年的协议，获得Myomo的知识产权授权并购买MyoPro控制系统设备。

住友制药

上药控股与住友制药携手打造处方药联合营销新模式。2021年1月25日，上药控股与住友制药(苏州)有限公司签订战略合作协议。为了打造处方药联合营销新模式，双方克服疫情的影响，在2020年4月1日启动了项目试点。项目涵盖了住友制药的处方药“阿尔马尔”，在13个省份的非目标全渠道全业态市场，包括非目标医疗机构、药店连锁、医药电商。基于2020年的成功经验，今年住友制药将与上药控股开展更深入的合作，销售区域从13个试点省扩大到全国29个省。

日本LiberoThera

百奥赛图与日本LiberoThera达成战略合作协议。根据协议约定，第一阶段的合作双方将共同开展针对GPCR靶点的抗肿瘤抗体发现直到完成体内药效评价，确定先导抗体分子。LiberoThera负责抗原制备并参与抗体体外筛选，百奥赛图则将利用其RenMab?小鼠平台开展GPCR抗体发现并通过动物体内药效评价技术完成先导抗体候选分子的筛选。

Photocure

亚虹医药与Photocure 扩大战略合作打造膀胱癌诊疗一体化平台。江苏亚虹医药科技股份有限公司和挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA宣布，双方就膀胱癌药物Hexvix签订合作协议，亚虹医药将获得Hexvix在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。Hexvix是一款精准蓄积于膀胱癌细胞的药物，使这些癌细胞在蓝光膀胱镜(BLC)检查时呈现红色荧光。该产品的引进有望满足中国大陆及台湾地区非肌层浸润性膀胱癌的诊疗和手术市场需求。

| 医药、医疗新产品

1、上海复星医药和德国BioNTech共同宣布 mRNA新冠疫苗于中国香港获紧急使用认可。上海复星医药(集团)股份有限公司与BioNTech SE共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。2020年3月16日，BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

2、西门子医疗NT-proBNP检测试剂在中国正式获批上市。由此，西门子医疗也成为业内首家可以在一个化学发光检测平台上同时提供BNP和NT-proBNP检测的公司，将有利于提升心衰诊断的效率和便利性，从而改善心衰的管理流程。

3、“强生全视Catalys白力士”获得国家药品监督管理局的注册审批。强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。强生全视“Catalys白力士”于2019年11月15日在海南博鳌乐城先行区特许获批“先行先试”，一周后即在博鳌超级医院成功实施首例手术。

4、武田旗下A型血友病药代动力学(PK)指导下的管理工具myPKFiT在全国开启首次使用。南方医科大学南方医院、山东省血液中心、南京鼓楼医院，首都医科大学附属北京儿童医院、哈尔滨市第一医院血研所成为全国首批使用myPKFiT的医院。截止到目前为止，myPKFiT是中国首个且目前唯一国家药品监督管理局批准支持A型血友病药代动力学(PK)指导下的管理工具，与百因止?配合使用，可降低出血风险。

5、医保正式执行前，达必妥零售价格将大幅下调。赛诺菲创新药达必妥(度普利尤单抗注射液)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，是新版医保目录中唯一一个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎。在新版医保目录正式实施之前，为尽早减轻特应性皮炎患者的用药负担，提升用药可及性，推动规范治疗，自2021年1月25日起，相关终端药店将大幅下调达必妥零售价格。

6、安进宣布sotorasib在中国获得“突破性治疗药物”认证。这一认定是针对其用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这是安进首次在中国提交“突破性治疗药物”认证申请，同时也是与百济神州达成战略合作以来的首个“突破性治疗药物”认证申请。

7、默沙东动物保健原研动物专用抗生素卓普乐在华获批。默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)宣布，其动物保健事业部的原研动物专用抗生素卓普乐4%【泰地罗新注射液(猪用)】获得中国农业农村部批准，用于治疗和预防对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌和副猪嗜血杆菌等引起的猪细菌感染性呼吸道疾病。

编辑：卓悦

来源：美通社

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