“ISO9001国际质量管理体系”介绍

一、ISO9000标准概述
8项管理原则
12个理论基础
80个术语
二、8项管理原则
原则一——以顾客为关注焦点
原则二——领导作用
原则三——全员参与
原则四——过程方法
原则五——管理的系统方法
原则六——持续改进
原则七——基于事实的决策方法
原则八——与供方互利的关系
三、质量管理体系的12个理论基础
1 质量管理体系的理论说明（帮助顾客增强满意度）
2 质量管理体系要求与产品要求
3 质量管理体系方法
4 过程方法
5 质量方针和质量目标
6 最高管理者在质量管理中的作用
7 文件
8 质量管理体系评价
9 持续改进
10 统计技术的应用
11 质量管理体系与其他管理体系的关注点
12 质量管理体系与优秀模式之间的关系
四、80个术语
有关质量的术语(5)
有关管理的术语(15)
有关组织的术语(7)
有关过程和产品的术语(5)
有关特性的术语(4)
有关合格（符合）的术语(13)
有关文件的术语(6)
有关检查的术语(7)
有关审核的术语(12)
有关测量过程质量保证的术语(6)
结构图 （ISO9001） （23个要求）

　

五、引入和实施ISO9000族标准的主要工作阶段
1、标准宣贯和体系策划阶段
任务：进行标准的宣贯和质量管理体系的策划
组织全员培训，了解标准和统一认识
组织落实，拟定计划
制定质量方针、目标
现状调查与分析
确定质量体系结构，进行质量职能分配
体系文件策划和任务布置
确保必要的资源
2、文件编写阶段
任务：编写适宜的质量管理体系文件
确定质量文件体系文件结构

~ 质量手册

~ 程序文件

~ 其他质量文件
文件编写的培训
确定文件的编写原则
文件形成程序

　

3、质量体系试运行阶段
任务：验证质量体系文件的适宜性、协调性、有效性
和充分性，对暴露/ 发现的问题采取纠正措施
进行改进
宣贯质量体系文件（发布→实施）
各种准备工作(文件、记录表格、设施······)
进行有效的信息管理，发现问题→纠正措施→改进
内部质量体系审核
培训内审员
聘任取得资格的内审员
实施内部质量体系审核
管理评审
做好充分准备（输入）
最高管理者亲自主持（适宜性、充分性、有效性）
评审输出
4、认证阶段
任务：提交体系运行符合标准要求的证据，取得认证证书
选择认证机构、签约→确定认证时间
提交质量手册→认证机构实施文审→根据意见修改
认证机构进行现场审核（可能开出不符合项报告）
制定纠正措施（关闭不符合项）
举一反三，制定纠正措施
在规定时间内提交纠正措施实施的证实性材料
领取认证证书
5、质量管理体系运行阶段
任务：保持质量管理体系稳定运行，持续改进
保持质量体系稳定运行
按计划实施内部审核
按计划实施管理评审
接受认证机构的监督审核
证书有效期三年
三年之内 1次／年（第一次在 9 个月之内进行，之后 1 次／年）
三年期满需重新申请复评换证