1：信立泰的发家史

今日300亿市值的信立泰，它的基石建立在一次投机活动上，一次对中国专利法的投机。信立泰利用这次投机，抢在医药巨头赛诺菲公司的抗凝血原研药波立维之前，在中国上市了波立维的仿制药。这次成功的投机，诞生了一款累计销售近两百亿的药物——泰嘉。

波立维是“硫酸氢氯吡格雷”的商品名，它是一款抗凝血药物，可减少动脉粥样硬化性事件的发生，如心肌梗死，中风和血管性死亡等。

2：信立泰的业务范围

信立泰目前已形成了高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，并聚焦于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域相互协调、相互补充，形成产品间战略协同，尤其以金凯、金盟领衔的创新生物药完成了短、中、长期产品布局。
心血管是公司始终坚持的方向，目前公司抗凝领域氯吡格雷、比伐卢定、替格瑞洛三个产品形成梯队，通过阿利沙坦酯进入高血压领域

3：信立泰的主要产品

1、提到信立泰不得不说的是他的重磅产品——泰嘉

通用名称：硫酸氢氯
2017年上半年，氯吡格雷样本城市公立医院市场占有率为原研厂家赛诺菲60%、信立泰34.2%、乐普医疗6%，呈现“三分天下”的局面。
在一致性评价的过程中，泰嘉第一批第一个通过。应该是受益于“在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，视同通过一致性评价”

2：比伐卢定

2008年从解放军总医院和河北元森制药手上买来的比伐卢定，公司于2010年取得比伐卢定的生产批文（商品名泰加宁），是国内首家。它是PCI手术中的一种抗凝剂，用于代替肝素。但直到2015年前，比伐卢定和肝素究竟孰优孰劣，学术界一直存有争议。加上肝素低价且有医保覆盖，而比伐卢定价格高（数十倍于肝素）且尚未进入医保目录，因而比伐卢定销售量一直没有大的起色。16年新版的中国PCI指南中，比伐卢定超越肝素，从以前的备选药物，升级为PCI手术首选术中抗凝药物。未来假如能进入医保目录，成长可能会比较可观。

泰嘉是术后用药，而泰加宁是术中用药。
与竞争品种肝素及低分子肝素相比，比伐卢定安全性更高：（1）在择期PCI患者中可以显著降低出血发生率，总临床结局危险性下降了14%；（2）不引起抗体介导的血小板减少症；（3）与凝血酶可逆性结合，半衰期短，不容易出现缺血和出血性并发症；（4）主要排泄不通过肾，可安全用于肾损害患者；与氯吡格雷“泰嘉”共享销售渠道，比伐卢定有望快速做大：公司具有一支数百人的心血管专科销售队伍，覆盖国内能够开展PCI手术的医院。比伐卢定和泰嘉同属PCI手术用药，可以共享销售队伍

3：新品信立坦

通用名阿利沙坦酯，是一种治疗高血压的药物。据说因为毒性更小，降压效果更好，于2013年10月获批1.1类化学新药生产批文（1.1类的含义，可以简单理解为世界首创）

据公司披露，阿利沙坦脂今年正在协议谈判进入医保目录。降压药市场广阔，作为1.1类新药，顶着更有效、更安全的光环，一旦“进入医保目录后，经过3-4年的推广，产品年销售过10亿甚至更高，都是可以期待的”。

4：关于一致性评价

所谓的一致性评价，简单的理解就是要求仿制药在指令和疗效上要和原研药完全一致。他是12年推出的政策，目的是为了降低医保负担，同时减少国内制药企业的重复性建设，但进展一直很缓慢，15年文件密集下达，进度明显加快.

首先，一致性评价新政策，可能导致氯吡格雷竞争程度减轻，竞争格局可能从原本预期的群雄混战转为寡头垄断。以前市场担心氯吡格雷陷入群雄混战的局面，从而导致价格损害泰嘉的盈利能力，但一致性评价的出台，使群雄混战的可能性降低了，该政策可能导致信立泰在氯吡格雷生存销售上的竞争优势进一步扩大。

相关规则降低了氯吡格雷市场陷入无序竞争的可能性。同时，由于信立泰可能最早通过一致性评价，使泰嘉和原研药波立维在同一竞争层次，这时，泰嘉比波立维价格更低的优势就更加醒目了。而其他价格比泰嘉还低但暂时未通过一致性的竞品，却因为并非同一竞争层次而使价格因素失去比较意义

参考：https://xueqiu.com/4423545462/101719265